Инструкция по применению

Лекарственная форма: таблетки для рассасывания.

Регистрационный номер:
P N002352/01

Состав (на 1 таблетку)

Активные вещества: антитела к мозгоспецифическому белку S—100 аффинно очищенные — 0,003 г*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267г. , целлюлоза микрокристаллическая 0,03г. , магния стеарат 0,003г..
*наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества с содержанием не более 10 −1991 нг/г активного вещества

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при алкогольной зависимости.

Код АТХ: N07BB
Фармакологическое действие

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.

Показания к применению

Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.
Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

На один прием — 1 таблетку держать во рту до полного растворения — (не во время приема пищи).
В состоянии похмелья первые 2 часа препарат принимают по 1 таблетке каждые 30 минут; последующие 8 — 10 часов — по 1 таблетке в час. В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.
В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 1 таблетке каждые 2 —3 часа (4 —6 таблеток в сутки) в течение 2-3 дней. При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 1-2 таблетки в сутки в течение 2 —3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 раза — днем и на ночь.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Особые указания

В состав препарата входит лактозs моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте. В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Срок годности

3 года.
Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.




Лекарственная форма: капли для приёма внутрь.

Регистрационный номер:
P N002352/02

Состав

Антитела к мозгоспецифическому белку S—100 аффинно очищенные, гомеопатическое разведение С1000 — 1.0 г. 
Вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 95% (об./об.), вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при алкогольной зависимости.

Код АТХ: N07BB
Фармакологическое действие

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.

Показания к применению

Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.
Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 10 капель в столовой ложке воды на приём, за 15-20 минут до еды.
В первые 2 часа препарат принимают по 10 капель (в одной столовой ложке воды) каждые 30 минут; в последующие 8-10 часов – по 10 капель в час.
В случае наступления сна приём возобновляют после пробуждения.
В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2-3 часа (4-6 приёмов в сутки).
При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев.

Побочное действие

Наблюдались единичные случаи кратковременного (5-10 минут) нарушения аккомодации (двоения в глазах). Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь. По 25 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Избегать замораживания

Срок годности

2 года.
Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.